Выбрано (0) Выбрать аптеки

Строметта гран. для приготовления суспензия д/вн.прим. 2г №28 (Стронция ранелат)

Подождите идет загрузка...

Инструкция по применению

Строметта гран. для приготовления суспензия д/вн.прим. 2г №28 (Стронция ранелат)

Показания
Противопоказания
Состав
Способ применения
Особые указания
Лечение тяжелого остеопороза у женщин в периоде постменопаузы с высоким риском переломов с целью снижения риска переломов позвонков и бедренной кости, в том числе перелома шейки бедра (при непереносимости или наличии противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для лечения остеопороза). Лечение тяжелого остеопороза у мужчин с повышенным риском пере-ломов с целью его снижения (при непереносимости или наличии противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для лечения остеопороза). Решение о назначении препарата должно быть принято после общей оценки рисков для данного пациента.
- Известная гиперчувствительность к стронцию ранелату и/или к любо-му другому компоненту препарата. - Беременность и период грудного вскармливания. - Возраст до 18 лет. - Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) или эпизоды ВТЭ в анамнезе, включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии. - Постоянная или временная иммобилизация (например, при соблюде-нии строгого постельного режима в послеоперационном периоде или по иной причине). - Установленный диагноз ишемической болезни сердца, облитерирую-щего заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярного заболевания - или указание на наличие этих заболеваний в анамнезе. - Неконтролируемая артериальная гипертензия. - Фенилкетонурия. - Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). С осторожностью У пациентов с повышенным риском развития венозной тромбоэмбо-лии(ВТЭ); у пациентов с выраженными факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Стронция ранелат предназначен только для лечения женщин в постменопаузальном периоде. Клинические данные по применению стронция ранелата в период бе-ременности отсутствуют. Препарат противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата лечение должно быть немедленно прекращено. Период грудного вскармливания Стронций проникает в грудное молоко. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Активное вещество: 1 пакет содержит стронция ранелата октагидрат2,561 г в пересчете на стронция ранелат безводный - 2,00 г; Форма выпуска: Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г №28.
Внутрь. Лечение препаратом СТРОМЕТТА может быть назначено только вра-чом, имеющим опыт лечения остеопороза. Рекомендуемая суточная доза составляет 2 г (содержимое одного пакетика) в сутки. В связи с тем, что пища, препараты и пищевые добавки кальция, молоко и молочные продукты могут снижать абсорбцию стронция ранелата, необходимо принимать препарат в промежутках между приемами пищи, предпочтительно перед сном, как минимум через 2 ч после еды. Препарат СТРОМЕТТА следует принимать в виде суспензии, для по-лучения которой содержимое одного пакетика необходимо размешать в од-ном стакане в не менее 30 мл воды (примерно 1/3 обыкновенного стакана). Суспензию рекомендуется употреблять внутрь сразу же после приготовле-ния. В связи с хроническим характером заболевания, препарат СТРОМЕТ-ТАпредполагается принимать в течение длительного времени. Пациентам с остеопорозом, принимающим препарат СТРОМЕТТА, необходимо дополнительно принимать препараты и/или пищевые добавки кальция и витамина D при недостаточном поступлении этих веществ с пи-щей. Применение у пациентов пожилого возраста Установлена эффективность и безопасность стронция ранелата у паци-ентов широкой возрастной группы.Коррекции дозы препарата в зависимости от возраста не требуется (см. разделы "Фармакокинетика" и "Особые указа-ния"). Применение при почечной недостаточности У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени (клиренс креатинина 30-70 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креати-нина менее 30 мл/мин) препарат СТРОМЕТТА применять не рекомендуется (см. разделы "Фармакокинетика" и "Особые указания"). Применение при печеночной недостаточности Поскольку стронция ранелат не метаболизируется в организме, коррекции дозы препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется. Дети Безопасность и эффективность стронция ранелата у детей в возрасте меньше 18 лет не изучались, в связи с чем назначать данный препарат паци-ентам данной возрастной группы не следует.
Особые указания: После растворения препарата в воде, суспензия является стабильной в течение 24 часов. Тем не менее, суспензию нужноупотреблять сразу жепосле приготовления. Кардиологические ишемические явления В объединенных данных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований было отмечено значимое увеличение частоты инфаркта миокарда у пациенток с постменопаузальным остеопорозом, принимавших стронция ранелат, по сравнению с группой плацебо. Лечение пациентов с остеопорозом может быть назначено только вра-чом, имеющим опыт лечения остеопороза. Перед началом лечения и регулярно в дальнейшем (каждые 6-12 меся-цев) врачам рекомендуется оценивать риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Пациентам с выраженными факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) стронция ранелат можно назначать только после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска. Лечение препаратом СТРОМЕТТА должно быть прекращено, если у пациента развивается ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических артерий, цереброваскулярное заболевание или если артериальная гипертензия становится неконтролируемой. Венозная тромбоэмболия В клинических плацебо-контролируемых исследованиях было отмече-но увеличение частоты развития ВТЭ, в том числе, тромбоэмболии легочной артерии. Причина этого явления на данный момент не установлена. Применение препарата СТРОМЕТТА противопоказано у пациентов с ВТЭ в анамнезе (см. раздел "Противопоказания"). Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с повышен-ным риском развития ВТЭ. При лечении пациентов старше 80 лет при повышении риска развития ВТЭ врачу рекомендуется провести повторную оценку необходимости про-должения лечения препаратом СТРОМЕТТА. При лечении пациентов из группы риска ВТЭ или пациентов с возможным повышением риска ВТЭ особое внимание должно уделяться выявлению возможных симптомов этого осложнения, а также проведению его адекватной профилактики. Следует иметь в виду, что риск венозного тромбоза повышен у пациентов, находящихся на постельном режиме и/или при подготовке к хирургической операции. В условиях, которые приводят к иммобилизации, лечение препаратом СТРОМЕТТА должно быть немедленно прекращено. Решение о возобновлении терапии возможно в случае полного восстановления двигательной активности пациента.При проявлении симптомов ВТЭ лечение препаратом СТРОМЕТТА также должно быть немедленно прекращено. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с хронической почечной недостаточностью рекомендуется контролировать функцию почек. Ввиду отсутствия достаточных данных, применение препарата СТРОМЕТТА у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) не рекомендуется (см. раздел "Фармакокинетика"). Кожные реакции На фоне применения стронция ранелата были отмечены случаи разви-тия тяжелых, жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь в со-четании с эозинофилиейи системнымисимптомами (DRESS-синдром)). Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах проявления кожных реакций. Максимальный риск развития синдрома Сти-венса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза отмечался в те-чение первых недель лечения, время от начала приема стронция ранелата до развития DRESS-синдрома, как правило, составляло 3-6 недель. В случае выявления признаков или симптомов синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза(например, распро-страняющаяся кожная сыпь, часто с волдырями или поражение слизистых оболочек) или DRESS-синдром (кожная сыпь, лихорадка, эозинофилия и системные симптомы, такие как аденопатия, гепатит, интерстициальная нефропатия, интерстициальное заболевание легких) применение препарата СТРОМЕТТА должно быть немедленно прекращено. Лучшие результаты в лечении описанных кожных реакций достигают-ся при ранней диагностике и немедленном прекращении применения любого вызывающего подозрения лекарственного препарата. В большинстве случаев DRESS-синдром разрешался после отмены препарата и начала глюкокортикостероидной терапии. Процесс разрешения этого побочного эффекта мог быть длительным. Отмечались случаи рецидива DRESS-синдрома при отмене глюкокортикостероидов. Пациентам, прекратившим прием стронция ранелата из-за развития ре-акций гиперчувствительности, не следует возобновлять терапию стронция ранелатом. Сообщения о тяжелых случаях реакций гиперчувствительности, вклю-чая кожную сыпь, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидер-мальный некролиз, у пациентов стран Азии отмечаются с большей частотой, хотя, в целом, редко. Лабораторные тесты Стронций влияет на результаты колориметрических методов оценки концентрации кальция в крови и моче. Для более точной оценки концентра-ции кальция в крови необходимо использовать такие методы, как атомная эмиссионная спектрометрия с индукционно-связанной плазмой или атомная абсорбционная спектрометрия. Вспомогательные вещества В состав вспомогательных веществ препарата СТРОМЕТТА входит аспартам, который может вызвать нежелательную реакцию у пациентов с фенилкетонурией (редко встречающимся нарушением обмена веществ). Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Стронция ранелат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Тем не менее, необходимо учитывать возможность развития побочных эффектов при применении препарата (головная боль, нарушение сознания, судороги, головокружение, вертиго) и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С. Взаимодействие с другими препаратами: Пищевые продукты, в частности молоко и молочные продукты, а также лекарственные средства и пищевые добавки, содержащие кальций, могут уменьшать биодоступность стронция ранелата примерно на 60-70 %. В связи с этим, между приемом препарата СТРОМЕТТА и указанных веществ, следует соблюдать интервал не менее 2 ч. Назначение гидроксидов алюминия и магния как за 2 часа до приема, так и одновременно с приемом стронция ранелата вызывает незначительное уменьшение абсорбции стронция ранелата (уменьшение площади под кривой AUC на 20-25%), в то время как при назначении антацидного препарата через 2 часа после приема стронция ранелата абсорбция практически не изменяется. Таким образом, антацидные препараты предпочтительно принимать не ранее, чем через 2 часа после приема стронция ранелата. Однако на практике данная схема приема лекарственных препаратов неудобна, поскольку стронция ранелат рекомендуется принимать перед сном. В связи с этим, допускается одновременный прием антацидных препаратов и стронция ранелата. Поскольку молекулярные комплексы, содержащие двухвалентные ка-тионы, взаимодействуют в желудочно-кишечном тракте с антибиотиками тетрациклинового (например, доксициклин) и хинолонового (например, ци-профлоксацин) рядов, одновременное применение стронция ранелата и ука-занных препаратов приводит к снижению абсорбции указанных антибиоти-ков. В связи с этим, не рекомендуется одновременно принимать указанные лекарственные средства. С целью предотвращения подобного взаимодейст-вия, при пероральном применении антибиотиков из группы тетрациклинов или хинолонов лечение стронция ранелатом следует приостановить. При комбинированном назначении стронция ранелата с пищевыми до-бавками или препаратами витамина D какого-либо взаимодействия установ-лено не было. Не отмечено клинически значимого взаимодействия или повышения концентрации стронция ранелата в крови при одновременном применении стронция ранелата со следующими лекарственными средствами: нестероид-ными противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кислоту), анилидами (например, парацетамол), блокаторами H2-гиста-миновых рецепторов и ингибиторами протонной помпы, диуретиками, сер-дечными гликозидами (в том числе, дигоксином), органическими нитратами и другими вазодилататорами, применяемыми при заболеваниях сердца, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, селективными бета2-адреномиметиками, пероральными антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, статинами, фибратами и производными бензодиазепина. Побочные эффекты: Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (>=1/10 случаев), часто (>=1/100 и <1/10 случаев), нечасто (>=1/1000 и <1/100 случаев), редко (>=1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев, включая отдельные сообщения). Нежелательные реакции, которые были отмечены в постмаркетинговом периоде применения стронция ранелата и частота развития которых не может быть подсчитана по доступным данным, имеют обозначение "частота неизвестна". - Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нарушение соз-нания, потеря памяти, парестезии, головокружение; нечасто - судороги. - Со стороны сосудов: часто - венозная тромбоэмболия. - Со стороны сердца: часто - инфаркт миокарда. - Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея, неоформленный стул, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диспепсия, гастроэзофагиальный рефлюкс; нечасто -поражение слизистой оболочки полости рта, в том числе стоматит и/или изъязвление слизистой оболочки полости рта, сухость во рту. - Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - кожные реак-ции гиперчувствительности, в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек (см. раздел "Особые указания"); часто - экзема; нечасто - дерматит, алопеция; редко - DRESS-синдром (см. раздел "Особые указания"); очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (см. раздел "Особые указания"). - Лабораторные и инструментальные данные: часто - транзиторное острое повышение активности мышечной фракции креатинфосфокиназы (КФК), более чем в 3 раза превышавшее верхнюю границу нормы (в боль-шинстве случаев самостоятельно возвращалась к норме при продолжении лечения стронция ранелатом без изменения терапии). - Со стороныкостно-мышечнойи соединительной ткани: очень часто - мышечный спазм, миалгия, боль в костях, артралгия и боль в конечностях. - Нарушения психики: часто - бессонница; нечасто - спутанность сознания. - Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - гепатит; нечасто - повышение активности "печеночных" трансаминаз (в связи с кожными реакциями гиперчувствительности). - Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средо-стения: часто - гиперреактивность бронхов. - Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лимфадено-патия (в связи с кожными реакциями гиперчувствительности); редко - недостаточность костного мозга, эозинофилия (в связи с кожными реакциями гиперчувствительности). - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго. - Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гиперхо-лестеринемия. - Общие расстройства: часто - периферические отеки; нечасто - гипертермия (в связи с кожными реакциями гиперчувствительности), недомогание.
Внимание! Товар отпускается по рецепту врача!
Информация про возврат и обмен лекарств.

Уважаемые клиенты!

На основании:

  • Закона "О защите прав потребителей";
  • Постановления Правительства РФ №55 от 19.01.1998г. (в редакции Постановлений Правительства РФ №1222 от 20.10.1998г.);
  • Приказа МЗ РФ №80 от 04.03.2003 г.

НЕ ПОДЛЕЖАТ ОБМЕНУ И ВОЗВРАТУ СЛЕДУЮЩИЕ ТОВАРЫ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА:

  1. Лекарственные препараты
  2. Товары для профилактики и лечения заболеваний:
    • предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и др. материалов
    • медицинские инструменты, приборы, аппаратура
    • средства гигиены полости рта
    • линзы очковые
    • предметы по уходу за детьми
  3. Предметы личной гигиены
  4. Парфюмерно-косметические товары

Этот товар можно купить также в аптеках Живика в городах

Курган , Березники , Кунгур , Пермь , Верхняя Пышма , Екатеринбург , Полевской , Тюмень , Копейск , Коркино , Магнитогорск , Челябинск

Заказ обратного звонка

Выберите ваш город

Свердловская область

Кемеровская область

Курганская область

Новосибирская область

Пермский край

Тюменская область

Челябинская область

Московская область

Список аптек